Phòng sạch chứa LAF cân mẫu nguyên liệu

Phòng sạch là loại khu vực có kiểm soát về giới hạn tiểu phân và vi sinh trong không khí. Các tiêu chuẩn trên cũng được áp dụng trên bề mặt thiết bị, sàn, tường, trần phòng sản xuất. Nguy cơ gây nhiễm, nhiễm chéo phải được giảm thiểu tối đa khi thiết kế và thi công. Ngoài ra, phòng phải được duy trì cấp sạch thường xuyên

Phòng sạch chứa LAF cân mẫu nguyên liệu

LAF là gì?

LAF chữ viết tắt của Laminar Air Flow (Dòng chảy tầng khí) nói về dòng chảy không khí mà trong đó khí chuyển thành từng lớp không có sự hòa hợp và không có các xung đột (nghĩa là thay đổi vận tốc và áp suất nhanh và hỗn độn). Nguyên lý dòng tầng bao gồm chuyển động các luồng không khí siêu sạch. Luồng không khí Laminar được sử dụng để tách các thể tích không khí hoặc ngăn các chất gây ô nhiễm trong không khí nhập vào một khu vực.

Khái niệm và yêu cầu phòng sạch theo GMP EU:

Cấp độ sạch của phòng sản xuất phải thiết lập phù hợp với dây chuyền sản xuất các sản phẩm như bao bì đóng gói thuốc vô trùng, thuốc uống hay thuốc dùng ngoài không có vết thương hở…; bao bì phải làm sạch (rửa, hấp, sấy, làm khô, …) trước khi dùng hay được sử dụng ngay.

Ngoài ra, cấp độ sạch cũng phải phù hợp với mức độ gây ô nhiễm đến sản phẩm tại nơi diễn ra thao tác sản xuất như các phòng cấp phát nguyên liệu, phòng pha chế (khi sản phẩm đang trong tình trạng hở, tiếp xúc trực tiếp với môi trường không khí), hoặc đã đến giai đoạn bao gói, bảo quản….

Các thông số như số lần trao đổi không khí/đơn vị thời gian, chênh lệch áp suất giữa các phòng/hành lang/phòng được thiết lập cùng với các biện pháp khác để đảm bảo duy trì cấp sạch.

Các thông số của phòng sạch cấp độ B:

Việc xây dựng phòng sạch cấp độ B theo GMP EU cần đáp ứng các tiêu chí sau:

Ứng dụng của phòng sạch:

Phòng sạch cấp độ B theo GMP EU thường được sử dụng trong các khu vực pha chế và đóng lọ vô trùng trong quá trình sản xuất thuốc vô trùng. Đặc biệt, phòng sạch cấp độ B rất hay được ứng dung làm môi trường nền cho khu vực cấp độ A.

Đặc điểm nổi bật và thông số kĩ thuật của phòng sạch chứa LAF cân mẫu nguyên liệu của Công ty CP TBVT Cơ khí Sài Gòn:

- Kích thước tổng: W2500xD3000xH2400 mm

- Chất liệu:

+ 04 mặt xung quanh, vách ngăn phòng được bố trí khung inox 304 (hoặc inox 316), vách kính cường lực

+ Laf lấy mẫu: khung trụ và thân laf bằng inox 304 (hoặc inox 316). Mặt treo bằng tấm nhựa PVC trong suốt

- Màng lọc tinh HEPA H14 hiệu quả lọc 99.99% các hạt bụi có kích thước từ 0.3um. Lọc HEPA được nhập khẩu từ hãng KOWA - Đài Loan theo tiêu chuẩn ISO 9001 & Chuẩn FM

- Màng lọc thô cho phép lọc bỏ bớt hạt bụi & dễ dàng vệ sinh lọc

- Quạt thổi xuất xứ: EBM Past - Đức, AC Centrifugal fan, 1~230VAC

- Đèn LED chiếu sáng

- Đèn UV tiệt trùng hãng Osram Đức cho bức xạ UV ở bước sóng 254nm (Khả năng tiệt trùng của tia UV được ghi nhận ở bước sóng nhỏ hơn 320nm và tốt nhất ở 260nm)

- Đồng hồ chênh áp hãng Dwyer – Mỹ

- Phòng đạt cấp sạch chuẩn B (áp dụng: Laf cân mẫu nguyên liệu), chuẩn C (áp dụng: Phòng đệm chứa laf cân mẫu nguyên liệu) do Quatest 3 (Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng 3) chứng nhận theo qui định GMP.

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VẬT TƯ CƠ KHÍ SÀI GÒN

Showroom: Số 26D – 26T, Bùi Công Trừng, Đông Thạnh, Hóc Môn, TPHCM.

Nhà máy: Lô 7&8 KCN Tân Thới Hiệp, Nguyễn Ảnh Thủ, Quận 12, TPHCM.

Youtube: TBVT Cơ Khí Sài Gòn

Fanfage: TBVT Cơ Khí Sài Gòn

Tiktok: TBVT Cơ Khí Sài Gòn

Tin khác:

Vách Ngăn Vải Y Tế Di Động Khung Inox | Cơ Khí Sài Gòn

Vách ngăn vải y tế di động khung inox là giải pháp phân khu linh hoạt cho bệnh viện và phòng khám, giúp đảm bảo riêng tư, vệ sinh và tối ưu không gian sử dụng. Với cấu tạo khung inox bền bỉ kết hợp vải y tế chuyên dụng, sản phẩm dễ di chuyển, dễ vệ sinh và tiết kiệm chi phí so với vách cố định. Vách ngăn phù hợp sử dụng tại phòng khám, khu tiêm chủng, khoa nội trú và cấp cứu. Cơ Khí Sài Gòn nhận gia công vách ngăn theo yêu cầu, đáp ứng đa dạng mô hình không gian y tế.

Tủ Linh Kiện Sắt Sơn Tĩnh Điện Cho Nhà Xưởng

Tủ linh kiện sắt sơn tĩnh điện là giải pháp lưu trữ hiệu quả cho nhà xưởng hiện đại, giúp phân loại linh kiện khoa học, giảm thời gian tìm kiếm và hạn chế thất thoát vật tư. Với kết cấu thép chắc chắn, bề mặt sơn tĩnh điện chống gỉ và thiết kế linh hoạt theo nhu cầu sử dụng, loại tủ này đặc biệt phù hợp môi trường sản xuất có tần suất cao. Đầu tư đúng tủ linh kiện không chỉ tối ưu không gian mà còn nâng cao hiệu suất và tính chuyên nghiệp cho doanh nghiệp.

Vì Sao Nên Thiết Kế Tủ Locker Theo Quy Mô Xưởng?

Thiết kế tủ locker theo quy mô xưởng giúp tránh thiếu ngăn, dùng chung, nhầm đồ và rối loạn giao ca. Thay vì chọn mẫu có sẵn, việc tính đúng số người, ca làm việc và thói quen sử dụng sẽ giúp xưởng vận hành gọn gàng và ổn định lâu dài.

Bộ Tủ Đồ Nghề Ghép Module Thiết Kế Theo Nhu Cầu Xưởng Cơ Khí

Bộ tủ đồ nghề ghép module là giải pháp lưu trữ phù hợp cho các xưởng cơ khí có nhiều dụng cụ và nhiều người cùng thao tác. Thay vì sử dụng các tủ rời rạc, hệ tủ module cho phép tổ chức dụng cụ theo logic công việc, tận dụng tối đa không gian tường và dễ mở rộng khi nhu cầu thay đổi. Với thiết kế đồng bộ, kết cấu chắc chắn và khả năng tùy chỉnh theo mặt bằng thực tế, bộ tủ giúp xưởng làm việc gọn gàng hơn, giảm thời gian tìm kiếm dụng cụ và nâng cao hiệu quả vận hành lâu dài.

Bảng Treo Đồ Nghề Di Động Có Bánh Xe Là Gì? Ứng Dụng Và Hiệu Quả Thực Tế

Bảng treo đồ nghề di động có bánh xe là giải pháp tổ chức dụng cụ linh hoạt cho xưởng cơ khí và gara hiện đại. Thay vì cố định một chỗ, bảng treo có thể di chuyển theo vị trí thao tác, giúp người thợ giảm thời gian đi lại, thao tác liền mạch và tập trung hơn vào công việc. Với cấu tạo khung thép chắc chắn, bánh xe chịu tải và hệ phụ kiện treo đa dạng, bảng treo di động giúp không gian xưởng gọn gàng, an toàn và chuyên nghiệp. Đây là lựa chọn hiệu quả cho các xưởng có nhiều khu vực làm việc hoặc quy trình linh hoạt.