Phòng sạch chứa LAF cân mẫu nguyên liệu

Phòng sạch là loại khu vực có kiểm soát về giới hạn tiểu phân và vi sinh trong không khí. Các tiêu chuẩn trên cũng được áp dụng trên bề mặt thiết bị, sàn, tường, trần phòng sản xuất. Nguy cơ gây nhiễm, nhiễm chéo phải được giảm thiểu tối đa khi thiết kế và thi công. Ngoài ra, phòng phải được duy trì cấp sạch thường xuyên

LAF là gì?

LAF chữ viết tắt của Laminar Air Flow (Dòng chảy tầng khí) nói về dòng chảy không khí mà trong đó khí chuyển thành từng lớp không có sự hòa hợp và không có các xung đột (nghĩa là thay đổi vận tốc và áp suất nhanh và hỗn độn). Nguyên lý dòng tầng bao gồm chuyển động các luồng không khí siêu sạch. Luồng không khí Laminar được sử dụng để tách các thể tích không khí hoặc ngăn các chất gây ô nhiễm trong không khí nhập vào một khu vực.

Khái niệm và yêu cầu phòng sạch theo GMP EU:

Cấp độ sạch của phòng sản xuất phải thiết lập phù hợp với dây chuyền sản xuất các sản phẩm như bao bì đóng gói thuốc vô trùng, thuốc uống hay thuốc dùng ngoài không có vết thương hở…; bao bì phải làm sạch (rửa, hấp, sấy, làm khô, …) trước khi dùng hay được sử dụng ngay.

Ngoài ra, cấp độ sạch cũng phải phù hợp với mức độ gây ô nhiễm đến sản phẩm tại nơi diễn ra thao tác sản xuất như các phòng cấp phát nguyên liệu, phòng pha chế (khi sản phẩm đang trong tình trạng hở, tiếp xúc trực tiếp với môi trường không khí), hoặc đã đến giai đoạn bao gói, bảo quản….

Các thông số như số lần trao đổi không khí/đơn vị thời gian, chênh lệch áp suất giữa các phòng/hành lang/phòng được thiết lập cùng với các biện pháp khác để đảm bảo duy trì cấp sạch.

Các thông số của phòng sạch cấp độ B:

Việc xây dựng phòng sạch cấp độ B theo GMP EU cần đáp ứng các tiêu chí sau:

Ứng dụng của phòng sạch:

Phòng sạch cấp độ B theo GMP EU thường được sử dụng trong các khu vực pha chế và đóng lọ vô trùng trong quá trình sản xuất thuốc vô trùng. Đặc biệt, phòng sạch cấp độ B rất hay được ứng dung làm môi trường nền cho khu vực cấp độ A.

Đặc điểm nổi bật và thông số kĩ thuật của phòng sạch chứa LAF cân mẫu nguyên liệu của Công ty CP TBVT Cơ khí Sài Gòn:

- Kích thước tổng: W2500xD3000xH2400 mm

- Chất liệu:

+ 04 mặt xung quanh, vách ngăn phòng được bố trí khung inox 304 (hoặc inox 316), vách kính cường lực

+ Laf lấy mẫu: khung trụ và thân laf bằng inox 304 (hoặc inox 316). Mặt treo bằng tấm nhựa PVC trong suốt

- Màng lọc tinh HEPA H14 hiệu quả lọc 99.99% các hạt bụi có kích thước từ 0.3um. Lọc HEPA được nhập khẩu từ hãng KOWA - Đài Loan theo tiêu chuẩn ISO 9001 & Chuẩn FM

- Màng lọc thô cho phép lọc bỏ bớt hạt bụi & dễ dàng vệ sinh lọc

- Quạt thổi xuất xứ: EBM Past - Đức, AC Centrifugal fan, 1~230VAC

- Đèn LED chiếu sáng

- Đèn UV tiệt trùng hãng Osram Đức cho bức xạ UV ở bước sóng 254nm (Khả năng tiệt trùng của tia UV được ghi nhận ở bước sóng nhỏ hơn 320nm và tốt nhất ở 260nm)

- Đồng hồ chênh áp hãng Dwyer – Mỹ

- Phòng đạt cấp sạch chuẩn B (áp dụng: Laf cân mẫu nguyên liệu), chuẩn C (áp dụng: Phòng đệm chứa laf cân mẫu nguyên liệu) do Quatest 3 (Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng 3) chứng nhận theo qui định GMP.

Tin khác:

Bảo Dưỡng Thiết Bị Cơ Khí Định Kỳ: Vì Sao Quan Trọng?

Bảo dưỡng thiết bị cơ khí định kỳ giúp giảm thiểu hư hỏng, tăng năng suất và kéo dài tuổi thọ máy móc. Việc kiểm tra, vệ sinh, thay thế linh kiện đúng hạn giúp đảm bảo an toàn lao động và tối ưu chi phí vận hành. Công ty Cổ phần Thiết bị Vật tư Cơ khí Sài Gòn luôn duy trì lịch bảo trì định kỳ để đảm bảo chất lượng sản phẩm đến tay khách hàng. Doanh nghiệp cần xây dựng kế hoạch bảo dưỡng hiệu quả để duy trì hoạt động sản xuất ổn định và bền vững.

Vì Sao Tủ Đồ Nghề Có Khóa 2 Điểm Được Thợ Cơ Khí Ưa Chuộng Hơn Khóa Đơn?

Tủ đồ nghề khóa 2 điểm được thợ cơ khí ưa chuộng vì độ an toàn cao, khó cạy phá, bảo vệ tốt dụng cụ giá trị. Cơ chế khóa trên-dưới giúp cánh tủ đóng mở êm, không cong vênh, tăng tuổi thọ bản lề. Dù chi phí đầu tư ban đầu cao hơn khóa đơn, nhưng mang lại trải nghiệm sử dụng mượt mà, chuyên nghiệp và bền bỉ hơn, đặc biệt phù hợp trong môi trường công nghiệp. Tủ tại Cơ Khí Sài Gòn có thiết kế chắc chắn, gia công tỉ mỉ, tải trọng lớn, đảm bảo an toàn – xứng đáng với giá trị đầu tư lâu dài.

Tủ Đựng Lam Kính Chuyên Dụng - Giải Pháp Lưu Trữ An Toàn Cho Phòng Thí Nghiệm

Tủ đựng lam kính giúp lưu trữ mẫu vật trong phòng thí nghiệm an toàn, ngăn nắp, chống ẩm và bụi. Có nhiều loại chất liệu như inox, thép, gỗ phù hợp với nhu cầu sử dụng. Sản phẩm có khóa, ngăn phân loại, dễ bảo trì và tăng hiệu quả làm việc trong môi trường nghiên cứu chuyên nghiệp.

Kệ Treo Ủng Inox 304 – Giải Pháp Gọn Gàng Và Vệ Sinh Cho Nhà Xưởng Công Nghiệp

Kệ treo ủng inox 304 là giải pháp lưu trữ ủng gọn gàng, sạch sẽ cho nhà xưởng, phòng sạch, khu chế biến thực phẩm. Sản phẩm làm từ inox 304 chống gỉ, dễ vệ sinh, chịu lực tốt, có thể treo từ 6–30 đôi, tùy chỉnh theo yêu cầu. Phù hợp dùng công nghiệp lẫn hộ gia đình, giúp đảm bảo vệ sinh, tăng tính chuyên nghiệp và tiết kiệm chi phí lâu dài. Cơ khí Sài Gòn nhận thiết kế, thi công theo yêu cầu, cam kết đúng chất lượng và tiến độ.

Buồng Cách Âm Chuyên Nghiệp – Tối Ưu Không Gian, Nâng Tầm Trải Nghiệm

Buồng cách âm là giải pháp tối ưu để tạo không gian yên tĩnh, riêng tư cho thu âm, họp trực tuyến, nghỉ ngơi hay kiểm thính y tế. Với khả năng cách âm vượt trội, thiết kế linh hoạt, dễ lắp đặt, buồng cách âm phù hợp cho văn phòng, studio, bệnh viện. Cơ Khí Sài Gòn cung cấp dịch vụ tư vấn, thiết kế và thi công buồng cách âm chuyên nghiệp, tùy chỉnh theo nhu cầu sử dụng.