Phòng sạch chứa LAF cân mẫu nguyên liệu

Phòng sạch là loại khu vực có kiểm soát về giới hạn tiểu phân và vi sinh trong không khí. Các tiêu chuẩn trên cũng được áp dụng trên bề mặt thiết bị, sàn, tường, trần phòng sản xuất. Nguy cơ gây nhiễm, nhiễm chéo phải được giảm thiểu tối đa khi thiết kế và thi công. Ngoài ra, phòng phải được duy trì cấp sạch thường xuyên

LAF là gì?

LAF chữ viết tắt của Laminar Air Flow (Dòng chảy tầng khí) nói về dòng chảy không khí mà trong đó khí chuyển thành từng lớp không có sự hòa hợp và không có các xung đột (nghĩa là thay đổi vận tốc và áp suất nhanh và hỗn độn). Nguyên lý dòng tầng bao gồm chuyển động các luồng không khí siêu sạch. Luồng không khí Laminar được sử dụng để tách các thể tích không khí hoặc ngăn các chất gây ô nhiễm trong không khí nhập vào một khu vực.

Khái niệm và yêu cầu phòng sạch theo GMP EU:

Cấp độ sạch của phòng sản xuất phải thiết lập phù hợp với dây chuyền sản xuất các sản phẩm như bao bì đóng gói thuốc vô trùng, thuốc uống hay thuốc dùng ngoài không có vết thương hở…; bao bì phải làm sạch (rửa, hấp, sấy, làm khô, …) trước khi dùng hay được sử dụng ngay.

Ngoài ra, cấp độ sạch cũng phải phù hợp với mức độ gây ô nhiễm đến sản phẩm tại nơi diễn ra thao tác sản xuất như các phòng cấp phát nguyên liệu, phòng pha chế (khi sản phẩm đang trong tình trạng hở, tiếp xúc trực tiếp với môi trường không khí), hoặc đã đến giai đoạn bao gói, bảo quản….

Các thông số như số lần trao đổi không khí/đơn vị thời gian, chênh lệch áp suất giữa các phòng/hành lang/phòng được thiết lập cùng với các biện pháp khác để đảm bảo duy trì cấp sạch.

Các thông số của phòng sạch cấp độ B:

Việc xây dựng phòng sạch cấp độ B theo GMP EU cần đáp ứng các tiêu chí sau:

Ứng dụng của phòng sạch:

Phòng sạch cấp độ B theo GMP EU thường được sử dụng trong các khu vực pha chế và đóng lọ vô trùng trong quá trình sản xuất thuốc vô trùng. Đặc biệt, phòng sạch cấp độ B rất hay được ứng dung làm môi trường nền cho khu vực cấp độ A.

Đặc điểm nổi bật và thông số kĩ thuật của phòng sạch chứa LAF cân mẫu nguyên liệu của Công ty CP TBVT Cơ khí Sài Gòn:

- Kích thước tổng: W2500xD3000xH2400 mm

- Chất liệu:

+ 04 mặt xung quanh, vách ngăn phòng được bố trí khung inox 304 (hoặc inox 316), vách kính cường lực

+ Laf lấy mẫu: khung trụ và thân laf bằng inox 304 (hoặc inox 316). Mặt treo bằng tấm nhựa PVC trong suốt

- Màng lọc tinh HEPA H14 hiệu quả lọc 99.99% các hạt bụi có kích thước từ 0.3um. Lọc HEPA được nhập khẩu từ hãng KOWA - Đài Loan theo tiêu chuẩn ISO 9001 & Chuẩn FM

- Màng lọc thô cho phép lọc bỏ bớt hạt bụi & dễ dàng vệ sinh lọc

- Quạt thổi xuất xứ: EBM Past - Đức, AC Centrifugal fan, 1~230VAC

- Đèn LED chiếu sáng

- Đèn UV tiệt trùng hãng Osram Đức cho bức xạ UV ở bước sóng 254nm (Khả năng tiệt trùng của tia UV được ghi nhận ở bước sóng nhỏ hơn 320nm và tốt nhất ở 260nm)

- Đồng hồ chênh áp hãng Dwyer – Mỹ

- Phòng đạt cấp sạch chuẩn B (áp dụng: Laf cân mẫu nguyên liệu), chuẩn C (áp dụng: Phòng đệm chứa laf cân mẫu nguyên liệu) do Quatest 3 (Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng 3) chứng nhận theo qui định GMP.

Tin khác:

Tủ Locker – Chìa Khóa Xây Dựng Văn Hóa Doanh Nghiệp Hiện Đại

Tủ locker không chỉ là nơi lưu trữ, mà còn là công cụ xây dựng văn hóa doanh nghiệp hiện đại. Từ việc tạo không gian làm việc ngăn nắp, bảo vệ tài sản cá nhân đến thúc đẩy tinh thần tự quản – tủ locker ngày càng trở thành lựa chọn thiết yếu cho văn phòng, nhà máy, trường học. Việc đầu tư đúng loại tủ không chỉ giúp tối ưu hiệu suất làm việc mà còn thể hiện sự chuyên nghiệp và quan tâm đến nhân sự trong kỷ nguyên mới.

5 Lưu Ý Khi Mua Ghế Inox Bạn Không Nên Bỏ Qua

Ghế inox là lựa chọn phổ biến trong nhiều không gian nhờ độ bền, thẩm mỹ và dễ vệ sinh. Tuy nhiên, để tránh mua nhầm hàng kém chất lượng, người dùng cần lưu ý 5 yếu tố: loại inox (201 hay 304), thiết kế phù hợp nhu cầu, kỹ thuật hàn và độ hoàn thiện, độ dày vật liệu, cùng chính sách bảo hành. Bài viết cung cấp hướng dẫn chi tiết giúp bạn chọn mua ghế inox đúng chuẩn, bền đẹp, sử dụng lâu dài mà không tốn chi phí thay thế.

Bàn thao tác cho garage sửa chữa ô tô – xe máy: Nên chọn loại nào và bố trí ra sao để vận hành hiệu quả?

Bàn thao tác là "trạm trung tâm" trong garage sửa ô tô – xe máy, giúp thợ thao tác nhanh, sắp xếp gọn và tạo hình ảnh chuyên nghiệp. So với bàn cơ bản, bàn chuyên dụng có độ bền cao, tích hợp tủ kéo, bảng treo, ổ cắm và phụ kiện hỗ trợ thao tác kỹ thuật hiệu quả. Việc chọn đúng loại bàn và bố trí hợp lý không chỉ tăng năng suất mà còn tiết kiệm lâu dài. Cơ Khí Sài Gòn cung cấp bàn thao tác thiết kế theo yêu cầu, đồng hành cùng garage xây dựng môi trường làm việc tối ưu.

Tủ đựng đồ nghề – “Google Maps” nội bộ cho xưởng bạn

Tủ đựng đồ nghề giúp xưởng cơ khí, gara ô tô hay nhà máy sắp xếp dụng cụ gọn gàng, dễ tìm, nâng cao hiệu suất làm việc. Với thiết kế chắc chắn, nhiều ngăn tiện dụng, khả năng chịu lực tốt và khóa an toàn, tủ đồ nghề chính là giải pháp tổ chức không gian làm việc chuyên nghiệp, tăng độ tin cậy trong mắt khách hàng. Cơ Khí Sài Gòn cung cấp đa dạng mẫu mã, giao hàng nhanh, tư vấn tận tâm.

Gia Công Vỏ Photobooth – Trở Thành Xu Hướng Trong Ngành Sự Kiện?

Gia công vỏ photobooth đang trở thành xu hướng nổi bật trong ngành sự kiện nhờ khả năng cá nhân hóa thiết kế, bảo vệ linh kiện và nâng tầm thương hiệu. Vỏ máy được chế tạo từ vật liệu bền như sắt sơn tĩnh điện, inox, mica... theo quy trình chuẩn, đảm bảo tính thẩm mỹ và độ bền cao. Cơ Khí Sài Gòn cung cấp dịch vụ gia công photobooth chất lượng, đúng kỹ thuật, giá hợp lý và hỗ trợ giao hàng toàn quốc.