Phòng sạch chứa LAF cân mẫu nguyên liệu

Phòng sạch là loại khu vực có kiểm soát về giới hạn tiểu phân và vi sinh trong không khí. Các tiêu chuẩn trên cũng được áp dụng trên bề mặt thiết bị, sàn, tường, trần phòng sản xuất. Nguy cơ gây nhiễm, nhiễm chéo phải được giảm thiểu tối đa khi thiết kế và thi công. Ngoài ra, phòng phải được duy trì cấp sạch thường xuyên

Phòng sạch chứa LAF cân mẫu nguyên liệu

LAF là gì?

LAF chữ viết tắt của Laminar Air Flow (Dòng chảy tầng khí) nói về dòng chảy không khí mà trong đó khí chuyển thành từng lớp không có sự hòa hợp và không có các xung đột (nghĩa là thay đổi vận tốc và áp suất nhanh và hỗn độn). Nguyên lý dòng tầng bao gồm chuyển động các luồng không khí siêu sạch. Luồng không khí Laminar được sử dụng để tách các thể tích không khí hoặc ngăn các chất gây ô nhiễm trong không khí nhập vào một khu vực.

Khái niệm và yêu cầu phòng sạch theo GMP EU:

Cấp độ sạch của phòng sản xuất phải thiết lập phù hợp với dây chuyền sản xuất các sản phẩm như bao bì đóng gói thuốc vô trùng, thuốc uống hay thuốc dùng ngoài không có vết thương hở…; bao bì phải làm sạch (rửa, hấp, sấy, làm khô, …) trước khi dùng hay được sử dụng ngay.

Ngoài ra, cấp độ sạch cũng phải phù hợp với mức độ gây ô nhiễm đến sản phẩm tại nơi diễn ra thao tác sản xuất như các phòng cấp phát nguyên liệu, phòng pha chế (khi sản phẩm đang trong tình trạng hở, tiếp xúc trực tiếp với môi trường không khí), hoặc đã đến giai đoạn bao gói, bảo quản….

Các thông số như số lần trao đổi không khí/đơn vị thời gian, chênh lệch áp suất giữa các phòng/hành lang/phòng được thiết lập cùng với các biện pháp khác để đảm bảo duy trì cấp sạch.

Các thông số của phòng sạch cấp độ B:

Việc xây dựng phòng sạch cấp độ B theo GMP EU cần đáp ứng các tiêu chí sau:

Ứng dụng của phòng sạch:

Phòng sạch cấp độ B theo GMP EU thường được sử dụng trong các khu vực pha chế và đóng lọ vô trùng trong quá trình sản xuất thuốc vô trùng. Đặc biệt, phòng sạch cấp độ B rất hay được ứng dung làm môi trường nền cho khu vực cấp độ A.

Đặc điểm nổi bật và thông số kĩ thuật của phòng sạch chứa LAF cân mẫu nguyên liệu của Công ty CP TBVT Cơ khí Sài Gòn:

- Kích thước tổng: W2500xD3000xH2400 mm

- Chất liệu:

+ 04 mặt xung quanh, vách ngăn phòng được bố trí khung inox 304 (hoặc inox 316), vách kính cường lực

+ Laf lấy mẫu: khung trụ và thân laf bằng inox 304 (hoặc inox 316). Mặt treo bằng tấm nhựa PVC trong suốt

- Màng lọc tinh HEPA H14 hiệu quả lọc 99.99% các hạt bụi có kích thước từ 0.3um. Lọc HEPA được nhập khẩu từ hãng KOWA - Đài Loan theo tiêu chuẩn ISO 9001 & Chuẩn FM

- Màng lọc thô cho phép lọc bỏ bớt hạt bụi & dễ dàng vệ sinh lọc

- Quạt thổi xuất xứ: EBM Past - Đức, AC Centrifugal fan, 1~230VAC

- Đèn LED chiếu sáng

- Đèn UV tiệt trùng hãng Osram Đức cho bức xạ UV ở bước sóng 254nm (Khả năng tiệt trùng của tia UV được ghi nhận ở bước sóng nhỏ hơn 320nm và tốt nhất ở 260nm)

- Đồng hồ chênh áp hãng Dwyer – Mỹ

- Phòng đạt cấp sạch chuẩn B (áp dụng: Laf cân mẫu nguyên liệu), chuẩn C (áp dụng: Phòng đệm chứa laf cân mẫu nguyên liệu) do Quatest 3 (Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng 3) chứng nhận theo qui định GMP.

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VẬT TƯ CƠ KHÍ SÀI GÒN

Showroom: Số 26D – 26T, Bùi Công Trừng, Đông Thạnh, Hóc Môn, TPHCM.

Nhà máy: Lô 7&8 KCN Tân Thới Hiệp, Nguyễn Ảnh Thủ, Quận 12, TPHCM.

Youtube: TBVT Cơ Khí Sài Gòn

Fanfage: TBVT Cơ Khí Sài Gòn

Tiktok: TBVT Cơ Khí Sài Gòn

Tin khác:

Tủ Compactor Di Động Là Gì? Giải Pháp Lưu Trữ Hồ Sơ Hiệu Quả Cho Văn Phòng

Tủ compactor di động là giải pháp lưu trữ hồ sơ hiện đại, giúp doanh nghiệp tối ưu diện tích và quản lý tài liệu khoa học hơn. Nhờ cơ chế di chuyển trên ray trượt, hệ tủ cho phép nén các dãy tủ sát nhau, chỉ mở lối đi khi cần sử dụng, từ đó tăng đáng kể sức chứa so với tủ hồ sơ truyền thống. Với kết cấu khung sắt sơn tĩnh điện bền bỉ, vận hành cơ khí ổn định và khả năng thiết kế theo không gian thực tế, tủ compactor đặc biệt phù hợp cho văn phòng, kho hồ sơ, cơ quan hành chính và doanh nghiệp có nhu cầu lưu trữ lâu dài.

Phenolic Boda là gì? Đặc tính, ứng dụng và cách lựa chọn trong công nghiệp

Phenolic Boda là vật liệu kỹ thuật cao được sử dụng phổ biến trong nhà xưởng, phòng thí nghiệm và nội thất công nghiệp nhờ độ bền, khả năng kháng ẩm và chịu hóa chất tốt. Với cấu trúc ổn định, tấm phenolic giúp hạn chế cong vênh, hư hỏng trong môi trường làm việc khắc nghiệt. Vật liệu này phù hợp cho bàn thí nghiệm, bàn thao tác kỹ thuật và các kết cấu yêu cầu tuổi thọ lâu dài, ít bảo trì. Việc lựa chọn đúng độ dày, kết cấu và môi trường sử dụng sẽ quyết định hiệu quả đầu tư.

Chuẩn Hóa Quản Lý Lam Kính

Quản lý lam kính là một khâu quan trọng nhưng thường bị xem nhẹ trong vận hành phòng thí nghiệm. Việc lưu trữ thiếu hệ thống dễ dẫn đến thất lạc mẫu, nhầm lẫn kết quả và khó khăn khi truy xuất đối chứng. Những sai lầm phổ biến xuất phát từ không phân loại rõ ràng, môi trường bảo quản không phù hợp và thiếu thiết bị lưu trữ chuyên dụng. Bài viết chỉ ra các rủi ro này, đồng thời gợi ý giải pháp tổ chức và bảo quản lam kính khoa học hơn, giúp phòng thí nghiệm chuẩn hóa quy trình, giảm sai sót và nâng cao độ tin cậy trong công tác xét nghiệm.

Tủ Đồ Nghề Cơ Khí: Cách Chọn Và Phân Loại Chuẩn Xưởng

Tủ đồ nghề là thiết bị lưu trữ không thể thiếu trong xưởng cơ khí, garage ô tô và nhà máy sản xuất, giúp sắp xếp dụng cụ khoa học, giảm thời gian thao tác và nâng cao an toàn lao động. Bài viết cung cấp cái nhìn tổng quan về các loại tủ đựng đồ nghề phổ biến như tủ đứng nhiều tầng, tủ có bánh xe, tủ treo tường và tủ đồ nghề sắt sơn tĩnh điện. Đồng thời, nội dung phân tích cách lựa chọn tủ phù hợp theo từng môi trường sử dụng, so sánh vật liệu và chỉ ra những sai lầm cần tránh khi đầu tư.

So Sánh Quạt Hút Chịu Acid PP, PVC, FRP | Nên Chọn Loại Nào?

Bài viết so sánh chi tiết quạt hút chịu acid PP, PVC và FRP, giúp doanh nghiệp lựa chọn đúng vật liệu cho từng môi trường hóa chất. PP phù hợp acid nhẹ, chi phí thấp, dùng cho phòng thí nghiệm và hệ thống tải nhẹ. PVC là giải pháp trung gian, chịu acid trung bình, ổn định hơn PP. FRP là lựa chọn cao cấp cho môi trường acid mạnh, vận hành liên tục 24/7 với tuổi thọ vượt trội. Chọn đúng vật liệu quạt hút chịu acid giúp tối ưu chi phí đầu tư, giảm bảo trì và đảm bảo an toàn lâu dài cho hệ thống thông gió công nghiệp.