CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VẬT TƯ CƠ KHÍ SÀI GÒN
028 62 704 296 - 028 62 704 295 - 028 62 704 297
pkd@cokhisg.com.vn

Phòng sạch chứa LAF cân mẫu nguyên liệu

Phòng sạch là loại khu vực có kiểm soát về giới hạn tiểu phân và vi sinh trong không khí. Các tiêu chuẩn trên cũng được áp dụng trên bề mặt thiết bị, sàn, tường, trần phòng sản xuất. Nguy cơ gây nhiễm, nhiễm chéo phải được giảm thiểu tối đa khi thiết kế và thi công. Ngoài ra, phòng phải được duy trì cấp sạch thường xuyên

LAF là gì?

LAF chữ viết tắt của Laminar Air Flow (Dòng chảy tầng khí) nói về dòng chảy không khí mà trong đó khí chuyển thành từng lớp không có sự hòa hợp và không có các xung đột (nghĩa là thay đổi vận tốc và áp suất nhanh và hỗn độn). Nguyên lý dòng tầng bao gồm chuyển động các luồng không khí siêu sạch. Luồng không khí Laminar được sử dụng để tách các thể tích không khí hoặc ngăn các chất gây ô nhiễm trong không khí nhập vào một khu vực.

Khái niệm và yêu cầu phòng sạch theo GMP EU:

Phòng sạch là loại khu vực có kiểm soát về giới hạn tiểu phân và vi sinh trong không khí. Các tiêu chuẩn trên cũng được áp dụng trên bề mặt thiết bị, sàn, tường, trần phòng sản xuất. Nguy cơ gây nhiễm, nhiễm chéo phải được giảm thiểu tối đa khi thiết kế và thi công. Ngoài ra, phòng phải được duy trì cấp sạch thường xuyên

Cấp độ sạch của phòng sản xuất phải thiết lập phù hợp với dây chuyền sản xuất các sản phẩm như bao bì đóng gói thuốc vô trùng, thuốc uống hay thuốc dùng ngoài không có vết thương hở…; bao bì phải làm sạch (rửa, hấp, sấy, làm khô, …) trước khi dùng hay được sử dụng ngay.

Ngoài ra, cấp độ sạch cũng phải phù hợp với mức độ gây ô nhiễm đến sản phẩm tại nơi diễn ra thao tác sản xuất như các phòng cấp phát nguyên liệu, phòng pha chế (khi sản phẩm đang trong tình trạng hở, tiếp xúc trực tiếp với môi trường không khí), hoặc đã đến giai đoạn bao gói, bảo quản….

Các thông số như số lần trao đổi không khí/đơn vị thời gian, chênh lệch áp suất giữa các phòng/hành lang/phòng được thiết lập cùng với các biện pháp khác để đảm bảo duy trì cấp sạch.

Các thông số của phòng sạch cấp độ B:

Việc xây dựng phòng sạch cấp độ B theo GMP EU cần đáp ứng các tiêu chí sau:

Ứng dụng của phòng sạch:

Phòng sạch cấp độ B theo GMP EU thường được sử dụng trong các khu vực pha chế và đóng lọ vô trùng trong quá trình sản xuất thuốc vô trùng. Đặc biệt, phòng sạch cấp độ B rất hay được ứng dung làm môi trường nền cho khu vực cấp độ A.

Đặc điểm nổi bật và thông số kĩ thuật của phòng sạch chứa LAF cân mẫu nguyên liệu của Công ty CP TBVT Cơ khí Sài Gòn:

- Kích thước tổng: W2500xD3000xH2400 mm

- Chất liệu:

 + 04 mặt xung quanh, vách ngăn phòng được bố trí khung inox 304 (hoặc inox 316), vách kính cường lực

 + Laf lấy mẫu: khung trụ và thân laf bằng inox 304 (hoặc inox 316). Mặt treo bằng tấm nhựa PVC trong suốt

- Màng lọc tinh HEPA H14 hiệu quả lọc 99.99% các hạt bụi có kích thước từ 0.3um. Lọc HEPA được nhập khẩu từ hãng KOWA - Đài Loan theo tiêu chuẩn ISO 9001 & Chuẩn FM

- Màng lọc thô cho phép lọc bỏ bớt hạt bụi & dễ dàng vệ sinh lọc

- Quạt thổi xuất xứ: EBM Past - Đức, AC Centrifugal fan, 1~230VAC

- Đèn LED chiếu sáng

- Đèn UV tiệt trùng hãng Osram Đức cho bức xạ UV ở bước sóng 254nm (Khả năng tiệt trùng của tia UV được ghi nhận ở bước sóng nhỏ hơn 320nm và tốt nhất ở 260nm)

- Đồng hồ chênh áp hãng Dwyer – Mỹ

- Phòng đạt cấp sạch chuẩn B (áp dụng: Laf cân mẫu nguyên liệu), chuẩn C (áp dụng: Phòng đệm chứa laf cân mẫu nguyên liệu) do Quatest 3 (Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng 3) chứng nhận theo qui định GMP.

 

Tin khác:

Bồn rửa tay tiệt trùng là một loại sản phẩm không thể thiếu tại các cơ sở y tế hiện nay. Sản phẩm này giúp cho các y bác sĩ có thể tiệt trùng và các dụng cụ y tế trước khi đi vào thực hiện các ca phẩu thuật

Tủ sấy đối lưu là một thiết bị quan trọng trong nhiều ngành công nghiệp và nghiên cứu, được sử dụng để làm khô các vật liệu thông qua quá trình lưu thông không khí nóng. Dưới đây là một số nét sơ lược về tủ sấy đối lưu

Chúng tôi cung cấp các sản phẩm bàn thao tác nguội cơ khí với chất lượng hàng đầu, thiết kế đa dạng và giá cả hợp lý. Đội ngũ nhân viên tư vấn chuyên nghiệp sẽ giúp bạn chọn lựa sản phẩm phù hợp nhất với nhu cầu của mình

Tủ hóa chất nhựa PVC là một giải pháp hiệu quả và an toàn để lưu trữ hóa chất trong các phòng thí nghiệm, nhà máy, và các cơ sở công nghiệp. Với thiết kế chắc chắn và tính năng chống ăn mòn, tủ hóa chất nhựa PVC của CKSG đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người sử dụng và môi trường xung quanh

Trong thế giới nội thất hiện đại, ghế inox 304 đã không còn xa lạ và dần trở thành biểu tượng của sự bền bỉ, tiện ích, đáng giá.

Công Ty Cổ Phần Thiết Bị Vật Tư Cơ Khí Sài Gòn giới thiệu đến quý khách hàng dòng sản phẩm - ghế inox 304 - được thiết kế cho phòng thí nghiệm, phòng sạch, bệnh viện, phòng học hóa sinh

Video

TBVT Cơ khí Sài Gòn | Tủ đựng hoá chất chống cháy | Giá tại xưởng

Download

liên hệ

Địa chỉ: Văn phòng: Số 26D - 26T, Bùi Công Trừng, Đông Thạnh, Hóc Môn, Tp.HCM
Số điện thoại: 028 62 704 296 - 028 62 704 295 - 028 62 704 297
Địa chỉ email: pkd@cokhisg.com.vn

khách hàng tiêu biểu


Đăng ký nhận tin mới
Đăng ký